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Jun 22, 2023

CASI PHARMACEUTICALS ANUNCIA ACTUALIZACIONES EMPRESARIALES Y FINANCIERAS DEL SEGUNDO TRIMESTRE DE 2023

Noticias proporcionadas el 11 de agosto de 2023 a las 07:00 ET Comparta este artículo BEIJING, 11 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y

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11 de agosto de 2023, 7:00 a. m. ET

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PEKÍN, 11 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias y productos farmacéuticos innovadores, informó hoy los resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2023.

Wei-Wu He, Ph.D., presidente y director ejecutivo de CASI, comentó: "Nos complace informar ingresos por ventas de 9,8 millones de dólares para el segundo trimestre de 2023. Esto representa un aumento del 15% en comparación con el mismo período del año pasado y un aumento del 18% respecto al primer trimestre de 2023".

El Dr. He continuó: "El avance, el desarrollo y la comercialización de la cartera siguen siendo nuestro enfoque estratégico. Hemos logrado un hito importante con nuestro socio Juventas Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. ("Juventas") en el CNCT-19 CAR. -Terapia con células T. La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de CNCT-19 en diciembre de 2022. Ahora nos estamos preparando diligentemente para el lanzamiento anticipado de CNCT-19 en China. Estamos avanzando en el desarrollo clínico de BI-1206 en combinación con rituximab y actualmente estamos inscribiendo pacientes para la segunda cohorte del ensayo de fase I en China. Estamos realizando la transición del desarrollo de CID-103 a China para indicaciones de hematología maligna. Además, adquirimos los derechos globales. para CB-5339 de Cleave Therapeutics en julio. El 1 de agosto, anunciamos la transferencia de la licencia de Folotyn® en China de Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company y Acrotech Biopharma Inc.. Continuamos avanzando en nuestra cartera ejecutando en varios hitos, además de generar nuevas oportunidades potenciales de sinergia en los próximos trimestres".

Aspectos financieros destacados del segundo trimestre de 2023

Acerca de Productos farmacéuticos CASI

CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias y productos farmacéuticos innovadores en China, Estados Unidos y todo el mundo. La Compañía se centra en adquirir, desarrollar y comercializar productos que aumenten su enfoque terapéutico en hematología y oncología, así como en otras áreas de necesidades médicas no cubiertas. La Compañía tiene la intención de ejecutar su plan para convertirse en líder lanzando medicamentos en el mercado de China, aprovechando las competencias regulatorias y comerciales de la Compañía en China y su experiencia global en desarrollo de fármacos. Las operaciones de la Compañía en China se llevan a cabo a través de su subsidiaria de propiedad absoluta, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., ubicada en Beijing, China. Más información sobre CASI está disponible en www.casipharmaceuticals.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados con respecto a las perspectivas de desempeño, estrategias, expectativas y objetivos financieros o comerciales futuros. Las declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas suposiciones, riesgos e incertidumbres que cambian con el tiempo. Las declaraciones a futuro se refieren únicamente a la fecha en que se realizan y no se asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones a futuro. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los previstos actualmente debido a una serie de factores, que incluyen: el riesgo de que no podamos continuar como una empresa en funcionamiento como resultado de nuestra incapacidad para reunir suficiente capital para nuestras necesidades operativas; la posibilidad de que seamos excluidos de la cotización en el mercado de capitales Nasdaq; la volatilidad en el precio de mercado de nuestras acciones ordinarias; el riesgo de una dilución sustancial de los accionistas existentes en futuras emisiones de acciones; la dificultad de ejecutar nuestra estrategia comercial en China; nuestra incapacidad para establecer asociaciones estratégicas para el desarrollo, comercialización, fabricación y distribución de nuestros productos candidatos propuestos o futuros candidatos, incluso con respecto a BI-1206, CB-5339 y CID-103; nuestra falta de experiencia en la fabricación de productos y la incertidumbre sobre nuestros recursos y capacidades para hacerlo a escala clínica o comercial; riesgos relacionados con la comercialización, si corresponde, de nuestros productos y productos propuestos (tales como marketing, seguridad, reglamentación, patentes, responsabilidad del producto, suministro, competencia y otros riesgos); nuestra incapacidad para predecir cuándo o si nuestros productos candidatos serán aprobados para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) u otras autoridades reguladoras; nuestra incapacidad para establecer asociaciones estratégicas para el desarrollo, comercialización, fabricación y distribución de nuestros productos candidatos propuestos o candidatos futuros, incluso con respecto a nuestras asociaciones con Juventas y BioInvent; los riesgos relacionados con la necesidad de capital adicional y la incertidumbre de conseguir financiación adicional en condiciones favorables; los riesgos asociados con nuestros productos candidatos y los riesgos asociados con nuestros otros productos en etapa inicial en desarrollo; los riesgos que resultan de los modelos preclínicos y clínicos no son necesariamente indicativos de los resultados clínicos; incertidumbres relacionadas con los ensayos clínicos y preclínicos, incluidos retrasos en el inicio de dichos ensayos; nuestra capacidad para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual; la falta de éxito en el desarrollo clínico de cualquiera de nuestros productos; y nuestra dependencia de terceros; los riesgos relacionados con nuestra dependencia de Juventas para llevar a cabo el desarrollo clínico de CNCT19 y asociarse con nosotros para comercializar conjuntamente CNCT19; riesgos relacionados con nuestra dependencia de Juventas para garantizar la protección de patentes y el procesamiento de CNCT19; riesgos relacionados con la comercialización, si corresponde, de nuestros productos propuestos (tales como marketing, seguridad, reglamentación, patentes, responsabilidad del producto, suministro, competencia y otros riesgos); riesgos relacionados con los intereses de nuestros mayores accionistas y de nuestro presidente y director ejecutivo que difieren de los de nuestros demás accionistas; y riesgos relacionados con el desarrollo de una nueva instalación de fabricación por parte de CASI Wuxi. Dichos factores, entre otros, podrían tener un efecto material adverso sobre nuestro negocio, resultados de operaciones y situación financiera. Advertimos a los lectores que no confíen indebidamente en ninguna declaración prospectiva, que solo se refiere a la fecha realizada. Información adicional sobre los factores y riesgos que podrían afectar nuestro negocio, situación financiera y resultados de operaciones se encuentran en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., que están disponibles en www.sec.gov.

EVOMELA® es propiedad de Acrotech Biopharma Inc. y sus afiliados. FOLOTYN® es propiedad de Mundipharma International Corporation Limited y sus afiliados.

CONTACTO DE LA EMPRESA:

Rui ZhangCASI Pharmaceuticals, Inc. Teléfono: 240.864.2643 Correo electrónico: [email protected]

Productos farmacéuticos CASI, Inc.

Balances Generales Consolidados Condensados ​​No Auditados

(En miles, excepto datos por acción y por acción)

30 de junio de 2023

31 de diciembre de 2022

Activos circulantes:

Efectivo y equivalentes de efectivo

16,915

47.112

Inversiones a corto plazo

19.851

1.462

Inversión en títulos de renta variable, a valor razonable

2.028

2,763

Cuentas por cobrar

12,529

12,973

Inventarios

7.767

6.138

Gastos pre-pagados y otros

1.914

2,975

Total de activos corrientes

61.004

73.423

Depósito a plazo, no corriente

-

3.065

Propiedades y equipo, neto

10,122

11.831

Activos intangibles, neto

537

1.063

Inversiones a largo plazo

3.636

4,398

Bienes por derecho de uso

1.368

1.398

Otros activos

1.207

1.056

Los activos totales

77.874

96.234

Pasivo circulante:

Cuentas por pagar

2,374

3.289

Pasivos devengados y otros pasivos corrientes

9.533

11.816

Impuesto sobre la Renta por pagar

-

1.900

Total pasivos corrientes

11,907

17.005

Otros pasivos

12,124

12,297

Responsabilidad total

24.031

29,302

Participación no controladora rescatable, al valor de rescate

21.617

22.358

Accionistas:

Acciones ordinarias

1

1

Pago adicional en capital

695,224

691.766

acciones propias

(9.604)

(9.330)

Otra pérdida integral acumulada

(1.594)

(703)

Déficit acumulado

(651.801)

(637.160)

Equidad total de los accionistas

32.226

44.574

Pasivos totales, participación no controladora rescatable y capital contable

77.874

96.234

Productos farmacéuticos CASI, Inc.

Estados de operaciones y pérdida integral condensados ​​consolidados no auditados

(En miles, excepto datos por acción y por acción)

Tres meses terminaron

Seis meses terminaron

30 de junio de 2023

30 de junio de 2022

30 de junio de 2023

30 de junio de 2022

Ingresos

Venta de productos

9.820

8.550

18.167

17.575

Ingresos por arrendamiento de una parte relacionada

-

23

-

60

Ingresos totales

9.820

8.573

18.167

17.635

Costos de ingresos

3.986

3.550

7.364

7.308

Beneficio bruto

5.834

5.023

10.803

10.327

Investigación y desarrollo

2,614

3.851

5.148

7.843

General y administrativo

7.701

5.520

13.446

10.845

Venta y marketing

4.820

3.398

8.782

6.675

Pérdida (ganancia) cambiaria

44

(1.355)

(15)

(1.688)

Gasto operativo total

15.179

11.414

27.361

23.675

Pérdida de operaciones

(9,345)

(6.391)

(16.558)

(13,348)

Ingresos por intereses, neto

139

40

341

114

Cambios en el valor razonable de las inversiones.

(938)

(1.153)

(1.078)

(2.708)

Otros ingresos

89

11

1.426

49

Pérdida neta antes de participación en la pérdida neta en una participada de capital

(10.055)

(7.493)

(15.869)

(15.893)

Ingreso por gastos de impuesto

-

-

-

-

Participación de la pérdida neta en una participada de capital

(15)

-

(32)

-

Pérdida neta

(10.070)

(7.493)

(15.901)

(15.893)

Menos: pérdida atribuible a participación no controladora rescatable

(593)

(548)

(1,260)

(965)

acumulación al valor de rescate de la participación no controladora rescatable

762

735

1.607

1.348

Pérdida neta atribuible a CASI Pharmaceuticals, Inc.

(10,239)

(7.680)

(16.248)

(16.276)

Número promedio ponderado de acciones ordinarias en circulación (básicas y diluidas)

13.344.548

13.606.130

13.341.897

13.700.282

Pérdida neta por acción (básica y diluida)

(0,77)

(0,56)

(1.22)

(1.19)

Pérdida integral:

Pérdida neta

(10.070)

(7.493)

(15.901)

(15.893)

Ajuste de conversión de moneda extranjera

(2,177)

(3.541)

(1.979)

(3.293)

Pérdida integral total

(12,247)

(11.034)

(17.880)

(19.186)

Menos: pérdida integral atribuible a la participación no controladora rescatable

(1.789)

(1.800)

(2,348)

(2,144)

Pérdida integral atribuible a accionistas ordinarios

(10.458)

(9,234)

(15.532)

(17.042)

FUENTE CASI Pharmaceuticals, Inc.