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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company y Acrotech Biopharma Inc. firman un acuerdo para transferir la licencia de FOLOTYN® (pralatrexato) en China a CASI Pharmaceuticals

Noticias proporcionadas el 1 de agosto de 2023 a las 07:00 ET Comparta este artículo BEIJING, 1 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y

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01 de agosto de 2023, 7:00 a. m. ET

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PEKÍN, 1 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias y productos farmacéuticos innovadores, anunció hoy la ejecución de un Acuerdo de Cesión (el "Acuerdo" ) con Mundipharma International Corporation Limited ("MICL"), Mundipharma Medical Company ("MMCo") y Acrotech Biopharma Inc. ("Acrotech") para la comercialización de FOLOTYN® (Pralatrexate) en la República Popular China ("China" ).

FOLOTYN® (pralatrexato) es un inhibidor de la dihidrofolato reductasa indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma periférico de células T ("PTCL") en recaída o refractario. Este producto fue aprobado tanto por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ("FDA") como por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para PTCL. Según los términos del Acuerdo, CASI asumirá los derechos y obligaciones de MICL con respecto a la comercialización de FOLOTYN® en China.

Wei-Wu He, Ph.D., presidente y director ejecutivo de CASI, comentó: "Estamos muy contentos de agregar FOLOTYN®, otro producto farmacéutico único y aprobado a nuestra cartera comercial. La licencia de FOLOTYN® es consistente con la política de la compañía. "Es una estrategia para hacer crecer nuestra franquicia del área terapéutica de neoplasias malignas hematológicas. Aprovecharemos las capacidades e infraestructura establecidas del equipo comercial y de ventas existente de CASI para lanzar y comercializar FOLOTYN®".

"CASI tiene una capacidad sólida y probada para comercializar medicamentos patentados y estamos muy contentos de ampliar nuestra relación existente con ellos. Esperamos este emocionante lanzamiento y llevar este nuevo medicamento a los pacientes con PTCL en China", afirmó el Dr. Ashish Anvekar, presidente de Acrotech Biofarmacia.

Acerca de Mundipharma

Mundipharma es una empresa de atención médica global con presencia en África, Asia Pacífico, Canadá, Europa, América Latina y Medio Oriente.

Mundipharma se dedica a brindar tratamientos innovadores a los pacientes en las áreas de manejo del dolor, enfermedades infecciosas y atención médica al consumidor, así como otras áreas de enfermedades graves y debilitantes. Nuestros principios rectores, centrados en la integridad y la orientación al paciente, están en el centro de todo lo que hacemos. Para más información visite www.mundipharma.com.

Acerca de Acrotech Biopharma Inc.

Acrotech Biopharma Inc. se formó como una plataforma global para comercializar medicamentos patentados innovadores. La empresa tiene como objetivo lanzar productos científicamente avanzados para abordar necesidades no satisfechas y ofrecer valor a los pacientes, así como a todas las partes interesadas en la atención sanitaria. Acrotech aspira a ser una organización centrada en el paciente y basada en la investigación que se esfuerza por lanzar tratamientos que sean accesibles para los pacientes que los necesitan. Para obtener más información sobre Acrotech Biopharma, visite https://acrotechbiopharma.com.

Acerca de Productos farmacéuticos CASI

CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias y productos farmacéuticos innovadores en China, Estados Unidos y todo el mundo. La Compañía se centra en adquirir, desarrollar y comercializar productos que aumenten su enfoque terapéutico en hematología y oncología, así como en otras áreas de necesidades médicas no cubiertas. La Compañía tiene la intención de ejecutar su plan para convertirse en líder lanzando medicamentos en el mercado de la Gran China, aprovechando las competencias regulatorias y comerciales de la Compañía con base en China y su experiencia global en desarrollo de fármacos. Las operaciones de la Compañía en China se llevan a cabo a través de su subsidiaria de propiedad total, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., ubicada en Beijing, China. Más información sobre CASI está disponible en www.casipharmaceuticals.com.

Declaraciones prospectivas

Este anuncio contiene declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se realizan bajo las disposiciones de "puerto seguro" de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE. UU. de 1995. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante terminología como "voluntad", "espera", "anticipa", "futuro". "pretende", "planea", "cree", "estima", "confía" y declaraciones similares. Entre otras cosas, las perspectivas comerciales y las citas de la gerencia en este anuncio, así como los planes estratégicos y operativos de la Compañía, contienen declaraciones prospectivas. La Compañía también puede hacer declaraciones prospectivas escritas u orales en sus informes periódicos a la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (la "SEC"), en su informe anual a los accionistas, en comunicados de prensa y otros materiales escritos y en declaraciones orales realizadas. por sus funcionarios, directores o empleados a terceros. Las declaraciones que no son hechos históricos, incluidas las declaraciones sobre las creencias y expectativas de la Compañía, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres inherentes. Una serie de factores podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los contenidos en cualquier declaración prospectiva, incluidos, entre otros, los siguientes: el riesgo de que no podamos continuar como una empresa en funcionamiento como resultado de nuestra incapacidad para recaudar fondos capital suficiente para nuestras necesidades operativas; la posibilidad de que seamos excluidos de la negociación en el Nasdaq Capital Market si no cumplimos con los estándares de cotización continua aplicables; la volatilidad en el precio de mercado de nuestras acciones ordinarias; el riesgo de una dilución sustancial de los accionistas existentes en futuras emisiones de acciones; la dificultad de ejecutar nuestra estrategia comercial a nivel global, incluida China; nuestra incapacidad para establecer asociaciones estratégicas para el desarrollo, comercialización, fabricación y distribución de nuestros productos candidatos propuestos o futuros candidatos; desarrollos legales o regulatorios en China que afectan negativamente nuestra capacidad para operar en China, nuestra falta de experiencia en la fabricación de productos y la incertidumbre sobre nuestros recursos y capacidades para hacerlo a escala clínica o comercial; riesgos relacionados con la comercialización, si corresponde, de nuestros productos y productos propuestos (tales como marketing, seguridad, reglamentación, patentes, responsabilidad del producto, suministro, competencia y otros riesgos); nuestra incapacidad para predecir cuándo o si nuestros productos candidatos serán aprobados para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos, la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China u otras autoridades reguladoras; nuestra incapacidad para establecer asociaciones estratégicas para el desarrollo, comercialización, fabricación y distribución de nuestros productos candidatos propuestos o futuros candidatos; los riesgos relacionados con la necesidad de capital adicional y la incertidumbre de conseguir financiación adicional en condiciones favorables; los riesgos asociados con nuestros productos candidatos y los riesgos asociados con nuestros otros productos en etapa inicial en desarrollo; los riesgos que resultan de los modelos preclínicos y clínicos no son necesariamente indicativos de los resultados clínicos; incertidumbres relacionadas con los ensayos clínicos y preclínicos, incluidos retrasos en el inicio de dichos ensayos; nuestra capacidad para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual; la falta de éxito en el desarrollo clínico de cualquiera de nuestros productos; y nuestra dependencia de terceros; los riesgos relacionados con nuestra dependencia de Juventas para llevar a cabo el desarrollo clínico de CNCT19 y asociarse con nosotros para comercializar conjuntamente CNCT19; riesgos relacionados con nuestra dependencia de Juventas para garantizar la protección de patentes y el procesamiento de CNCT19; riesgos relacionados con la comercialización, si corresponde, de nuestros productos propuestos (tales como marketing, seguridad, reglamentación, patentes, responsabilidad del producto, suministro, competencia y otros riesgos); riesgos relacionados con los intereses de nuestro mayor accionista y de nuestro presidente y director ejecutivo que difieren de los de nuestros demás accionistas; y riesgos relacionados con el desarrollo de una nueva instalación de fabricación por parte de CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. Se incluye más información sobre estos y otros riesgos en las presentaciones de la Compañía ante la SEC. Toda la información proporcionada en este documento corresponde a la fecha de este anuncio y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, excepto según lo exija la ley aplicable.

FOLOTYN® es propiedad de Acrotech Biopharma Inc y sus afiliados.

CONTACTO DE LA COMPAÑÍA:Rui ZhangCASI Pharmaceuticals, Inc.240.864.2643[email protected]

FUENTE CASI Pharmaceuticals, Inc.